¿Por qué el Invima no aprueba medicamentos para enfermedades raras? Esta es la razón
El director del Invima, Francisco Rossi, generó polémica luego de sus declaraciones sobre las razones detrás de la no aprobación de medicamentos para enfermedades raras.
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El director del Invima, Francisco Rossi, generó polémica luego de sus declaraciones sobre los medicamentos necesarios para el tratamiento de enfermedades huérfanas y enfermedades raras. De acuerdo con el reporte del Sistema de Vigilancia de Salud Pública, entre 2016 y 2023 se estima se han diagnosticado de 82 mil personas con enfermedades de este tipo.
De acuerdo con información del Ministerio de Salud las enfermedades huérfanas son aquella que se presenta en una de cada 5.000 personas, mientras que las enfermedades raras afectan a un pequeño número de personas en comparación con la población en general, pueden ser raras en una región específica o una variante diferente.
Según las declaraciones de Rossi, las demoras en la aprobación de licencias de medicamentos innovadores para atender pacientes con enfermedades huérfanas se deben a los altos costos.
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Declaraciones de Fernando Rossi
En medio de la crisis que vive el país por el desabastecimiento de algunos medicamentos, y durante una intervención en un evento, Rossi aseguró que “la categoría de enfermedades raras tiene una lógica que, por supuesto, cuenta con una base científica, una base genética, una base fisiológica, pero que también tiene particularidades de marketing que la hacen el tipo de medicamentos para pequeños grupos de población y que en general, son de altísimo costo”.
Sobre el mismo tema, continuó diciendo: “cada vez que somos invitados a eventos académicos me preguntan por qué el Invima se demora tanto en aprobar medicamentos nuevos, en aprobar innovaciones y siempre la respuesta es muy compleja. Pero siempre empezamos diciendo, y no pierdo la oportunidad de repetirlo: porque son muy caros”, añadió entre risas.
Respuestas a sus declaraciones
La Federación Colombiana de Enfermedades Raras, FECOER, se pronunció sobre las declaraciones del director del Invima
“FECOER hace un llamado urgente a la entidad a no extralimitarse en sus funciones al considerar criterios de precios en la aprobación de medicamentos y no criterios de seguridad y eficacia como corresponde. Actualmente, tan solo el 10% de las enfermedades huérfanas cuenta con una alternativa terapéutica disponible, de allí la necesidad de que el Invima gestione alternativas que garanticen acceso, en lugar de implementar estrategias de contención del gasto que dejan a miles de personas en situación de incertidumbre y desesperanza”
Diego Gil, director de la Federación, asegura que: “es inhumano que pacientes que ya enfrentan una carga en salud física, mental y emocional por su enfermedad, tengan que lidiar con incertidumbre por el no acceso. Estamos dando un salto al vacío y retrocediendo 30 años como sistema. La salud de miles de colombianos está en juego”.