Interferón Beta únicamente está autorizado en ensayos clínicos aprobados, advierte Invima
- Invima le pone la lupa a la calidad de los medicamentos para enfermedades raras
- ¿Por qué el Invima no aprueba medicamentos para enfermedades raras? Esta es la razón
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), dio a conocer este miércoles que, a la fecha, no existe evidencia científica que compruebe la eficacia y seguridad del medicamento Interferón Beta en la prevención o tratamiento de pacientes con síntomas asociados al COVID-19.
Según la entidad, en el consenso colombiano de atención, diagnóstico y manejo de la infección por Sars-CoV-2, liderado por la Asociación Colombiana de Infectología (ACIN) en conjunto con el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), si bien hay resultados de estudios preclínicos que demuestran que el interferón tipo I y II IFN beta tienen mejor eficacia en reducir la replicación del MERS CoV, en cultivos celulares, a la fecha no existen resultados robustos y su seguridad es baja, con grandes efectos adversos de relevancia clínica, razón por la que no es recomendable usar estos medicamentos por fuera de estudios clínicos autorizados.
El pasado 12 de junio del 2020, el Invima autorizó el inicio del ensayo clínico de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Colombia, conocido como ‘Solidaridad’, que tiene aprobado el uso del Interferón beta 1A en uno de sus brazos de tratamiento.
Este medicamento sólo puede ser usado en las nueve instituciones que cuentan con aprobación, a la fecha, en el marco del ensayo clínico:
- Clínica Colombia de Bogotá.
- Clínica Infantil Santa María del Lago de Bogotá.
- Clínica Reina Sofía de Bogotá.
- Fundación Cardioinfantil de Bogotá.
- Fundación Santa Fe de Bogotá.
- Clínica Sebastián de Belalcázar de Cali
- Centro Médico Imbanaco de Cali
- Fundación Valle del Lili de Cali.
- Clínica Iberoamérica de Barranquilla.
A nivel mundial, se están desarrollando investigaciones sobre el uso de interferón en el tratamiento de la enfermedad por SARS-CoV2; sin embargo, los datos clínicos sobre su seguridad y eficacia aún son limitados.
En las bases de datos de registro público para ensayos clínicos a nivel mundial, se identifica que a la fecha se están realizando 13 ensayos clínicos con interferón intravenoso y dos (2) con interferón en gotas nasales o spray nasal en pacientes con COVID-19, de los cuales tres (3) terminaron la inclusión de participantes y están en evaluación de los datos obtenidos, seis (6) estudios iniciaron inclusión de participantes recientemente y seis (6) más están pendientes por iniciar.