J&J detiene ensayos de vacuna contra la COVID-19 por aparición de una “enfermedad inexplicable”
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La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson (J&J) dijo este lunes que detuvo temporalmente la prueba clínica de su vacuna contra la COVID-19 debido a que uno de sus participantes se enfermó.
“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra COVID-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, dijo la compañía en un comunicado.
La pausa significa que las inscripciones en línea fueron cerradas, mientras se convoca al comité independiente de seguridad del paciente.
J&J dijo que los efectos adversos serios eran “una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande”.
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Según los lineamientos, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a su droga y si se puede retomar.
La fase tres del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios a finales de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades en Estados Unidos y el mundo.
Los otros países donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.
J&J es el décimo laboratorio a nivel global que realiza pruebas en fase tres contra la COVID-19, y el cuarto en Estados Unidos.